백신 임상
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국내 개발 코로나 치료제 및 백신 등 임상계획 승인사회이슈 2021. 8. 31. 23:52
식품의약품안전처는 국내 개발 백신 'EG-COVID'(아이진(주))의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1/2a상 시험 계획을 8월 31일 승인했다고 밝혔습니다. - 면연원성 : 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 - 1/2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품입니다. EG-COVID는 코로나19 바이러스의 '표면항원 단백질' 정보를 담고 있는 mRNA 백신이며, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)을 사용했다고 밝혔습니다. - 리포솜 : 인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원..
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국내 코로나19 백신 임상참여 모집을 위한 상담센터 개소사회이슈 2021. 7. 11. 21:40
국가임상시험지원재단 '임상시험참여 지원 상담센터' 개소 보건복지부와 국가임상시험지원재단은 국산 코로나19 백신 임상시험 참여자 모집 지원을 위한 '임상시험 참여 지원 상담센터'를 7월 12일 개소한다고 밝혔습니다. 정부는 끝까지 지원한다는 원칙으로 국내 백신 개발을 위한 전주기적 지원을 하고 있으며, 하반기에 국산 백신 개발 기업들이 단계적으로 임상 3상에 진입할 것으로 전망되고 있습니다. 전통적 방식이 아닌 비교임상으로 임상 3상을 진행하더라도 기업 당 약 4~6천 명의 참여자가 요구되며, 다국가 임상을 실시하더라도 국내 임상참여자가 기업 당 1천 명 이상이 필요한 상황입니다. 하지만 최근 국내 백신 접종률이 빠르게 증가하고 있고, 특히 60세 이상 1차 접종률은 80%에 육박하고 있어 국산 코로나19..