이모튼캡슐 효과 범위 축소 예정(무릎 골관절염 증상완화)

식약처는 종근당에서 제조하는 이모튼캡슐의 허가사항 중 효능과 효과를 축소할 예정이라고 밝혔습니다.

이모튼캡슐은 아보카도-소야 불검화물의 추출물로써 골관절염(퇴행골관절염), 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법으로 사용되고 있었습니다. 하지만 앞으로 성인 무릎 골관절염의 증상완화로 변경될 예정입니다.

이모튼캡슐의 원 제조국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능과 효과의 범위 조정하였으며,
우리도 성인 무릎 골관절염의 증상완화로 최종 허가가 변경됩니다. 행정조치를 거쳐 21년 7월 중 최종 변경될 예정입니다.

식약처는 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증이 있거나 무릎이외 부분의 골관절염 환자들이 대체 의약품을 사용하도록 의사와 약사 등에게 요청하는 한편, 해당 질환으로 이모튼캡슐을 복용하는 경우 환자들에게 대체의약품 사용에 관해 의사와 약사 등에게 상담할 것을 요청하였다.

또한 해당 제품과 관련하여 의심되는 이상사례가 발생하는 경우 한국의약안전관리원(1644-6223)에 신고해주기를 당부하였다.

출처 : 의약품 사전 / 네이버 지식백과

이모튼캡슐

효과/효능 변경

구분	내용
변경 전	- 골관절염(퇴행골관절염) - 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법
변경 후	- 성인 무릎 골관절염의 증상완화